El uso combinado de teclistamab y daratumumab desde la segunda línea de tratamiento está pendiente de la aprobación por parte de las autoridades regulatorias
El Hospital público 12 de Octubre de la Comunidad de Madrid forma parte de un ensayo clínico internacional fase 3 que reporta una tasa estimada de supervivencia libre de progresión a los tres años cercana al 84 por ciento en pacientes con mieloma múltiple refractario que han recibido entre 1 y 3 líneas previas de tratamiento. El estudio utiliza el fármaco teclistamab —actualmente aprobado solo para recaídas tardías— en combinación con el daratumumab habitual. Se prevé que, tras este ensayo, el tratamiento se permita desde la primera recaída, modificando la práctica clínica para estos pacientes.
En el ensayo MajesTEC-3, teclistamab más daratumumab se administró aleatoriamente a una cohorte de 587 pacientes, cuyos resultados mejoran notablemente la supervivencia libre de progresión a los tres años, aumentando desde cerca del 30 por ciento con los tratamientos estándar hasta más del 83 por ciento.
Este es un tratamiento con anticuerpos biespecíficos. Este tipo de fármacos ha marcado un avance importante en el abordaje del mieloma múltiple, especialmente en pacientes refractarios. Los anticuerpos biespecíficos —proteínas desarrolladas en laboratorio que se unen simultáneamente a la célula cancerosa y a los linfocitos del sistema inmune— permiten que estas últimas reconozcan la célula maligna, activen su respuesta y la eliminen. Esto incrementa las tasas de respuesta, extiende la supervivencia libre de progresión y mejora la supervivencia global.
No se ha identificado, con la combinación de fármacos TEC/DARA, una toxicidad mayor que con la administración individual de cada medicamento; la tolerancia ha sido adecuada y no se han generado alertas por efectos adversos significativos.
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que se origina en las células plasmáticas de la médula ósea, lo que dificulta la producción de glóbulos rojos. Esta enfermedad se caracteriza por una disfunción inmunitaria progresiva y recaídas repetidas. Los síntomas incluyen dolor óseo, fatiga, infecciones, daño renal y destrucción del hueso. También es una de las patologías con mayores avances en las últimas décadas, incrementando la supervivencia de tres a más de diez años, según Joaquín Martínez, jefe de Hematología del Hospital 12 de Octubre. Sin embargo, hasta ahora los tratamientos convencionales no han evitado recaídas frecuentes; además, algunos pacientes resultan refractarios a estos. “Actualmente, gracias a esta combinación, hay pacientes en el ensayo que llevan más de tres años recibiendo tratamiento y presentan remisión completa del mieloma. Son resultados muy significativos y se espera una rápida autorización para su comercialización”.
Una vez aprobado el tratamiento para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractarios, el doctor Martínez añade que, en el futuro, tras los ensayos correspondientes, se espera que la combinación de Teclistamab más daratumumab se autorice en primera línea tras el diagnóstico, lo cual probablemente extienda aún más la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global de los pacientes.