La agencia ha contactado con los distribuidores en España para que adopten las acciones necesarias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado este jueves la detección en el mercado europeo de un nuevo lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico ‘Covid-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test’, que se suma a otro lote previamente alertado por la agencia en diciembre pasado.
Según indica en un comunicado, el fabricante del producto original Safecare Biotech (Hangzhou) ha confirmado la comercialización de un lote falsificado identificado con el número FCO2023020312 y la referencia FCO-6032, mientras que el lote original corresponde al número FCO20230203.
El 19 de diciembre de 2025, el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad emitió una alerta y una nota informativa donde señalaba la detección de unidades falsificadas de este mismo test, con la referencia FCO-6032 y el número de lote FCO24090516.
La AEMPS ha identificado este nuevo lote y ha contactado con los distribuidores en España para que tomen las medidas oportunas. Sin embargo, no descarta la posible existencia de otros distribuidores en territorio nacional.
Además, ha recordado que en el mercado existen unidades legítimas del producto de autodiagnóstico ‘Covid-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test’ del mismo fabricante y con referencia FCO-6032, por lo que esta alerta afecta exclusivamente a los lotes señalados.
La agencia ha recomendado a la población verificar si poseen productos afectados y, de ser así, ha solicitado que no sean utilizados. También se ha instado a adquirir este tipo de pruebas únicamente en farmacias, para garantizar el origen correcto, las condiciones adecuadas de almacenamiento y conservación, además de contar con el asesoramiento profesional de un farmacéutico.
Asimismo, se ha dirigido a distribuidores y oficinas de farmacia, pidiéndoles que revisen sus registros de trazabilidad para comprobar si disponen de unidades del producto afectado. En ese caso, se les ha indicado que no las distribuyan, las retiren de la venta y notifiquen a la AEMPS mediante el correo ‘[email protected]‘, proporcionando los datos de la empresa suministradora. Además, en caso de conocer algún incidente relacionado con el uso de estos productos, se ha instado a reportarlo al sistema de vigilancia de la AEMPS.