Osakidetza investiga el error tras administrar dosis pediátricas caducadas y la Fiscalía ha iniciado diligencias. Los especialistas llaman a mantener la calma y enfocan la preocupación en la posible reducción de eficacia
El sistema sanitario vasco atraviesa actualmente una importante crisis tras admitir que se administraron vacunas caducadas a un número considerable de pacientes, mayoritariamente lactantes y niños, en diversos centros del País Vasco.
El primer recuento señaló que 253 individuos recibieron la vacuna hexavalente fuera de su fecha de validez, un preparado esencial que brinda protección frente a seis enfermedades severas. Posteriormente, el Gobierno vasco confirmó que el problema abarcaba más de un tipo de vacuna: también se aplicaron dosis caducadas de otros viales pediátricos, como la tetravalente y la triple vírica, lo que aumentó el posible número de afectados y agravó la situación. Tras revisar detalladamente las historias clínicas, Osakidetza ha ido ajustando los datos.
El caso salió a la luz a finales de enero y, con el avance de la investigación por parte del gobierno vasco, se inició a la vez una pesquisa interna para esclarecer qué fallaron en los controles de caducidad y trazabilidad, mientras la Fiscalía comenzó las diligencias para valorar una posible responsabilidad penal.
Aunque se conocen casos aislados en otros sistemas sanitarios, administrar vacunas caducadas no es común en un sistema público como el español, que cuenta con múltiples controles automáticos y manuales. Si bien no es frecuente, los errores en la vacunación se reportan en los sistemas de seguridad del paciente, y por ello el Ministerio de Sanidad dispone de SiNASP, un sistema destinado a registrar incidentes y extraer aprendizajes.
A pesar de que los expertos transmiten calma, el incidente vasco ha generado preocupación social y ha reabierto el debate sobre la gestión logística y la fiabilidad de los protocolos en atención primaria, especialmente cuando los afectados son menores.
¿Es frecuente que se apliquen vacunas caducadas?
Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) explican a El Confidencial que son responsables del producto: “Cualquier medicamento comercializado en España, incluidas las vacunas, debe ser autorizado por la Agencia para asegurar calidad, seguridad y eficacia. Además, al iniciar su distribución se analiza cada lote y se registra, incluyendo su composición, embalaje y fecha de caducidad”.
No obstante, al entregar los lotes a las comunidades autónomas, la Aemps pierde el seguimiento sobre si fueron usados o destruidos, ya sea por problemas o caducidad.
Charo Quintana, quien fue consejera de Sanidad y Servicios Sociales de Cantabria entre 2003 y 2007, opina que se ha producido un fallo en todo el sistema encargado de garantizar la trazabilidad de las vacunas, en línea con la denuncia presentada por Bildu que sacó a la luz la noticia. La exconsejera recuerda que las vacunas deben ser distribuidas a los centros donde se aplican en condiciones óptimas. Asimismo, subraya que ha fallado también la comprobación previa a la administración relativa a la fecha de caducidad por parte del personal de enfermería, lo cual es una práctica habitual.
Serán, por tanto, las autoridades vascas y la justicia quienes determinen qué falló con estos viales.
En cualquier caso, la que fuera responsable sanitaria de Cantabria enfatiza que “estos errores no son habituales”.
¿Existe riesgo para los pacientes?
Desde la Asociación Española de Vacunología (AEV) transmiten tranquilidad a quienes recibieron las vacunas caducadas. “Todos los que trabajamos con vacunas y somos especialistas coincidimos en que no hay ningún problema de seguridad”, declara a El Confidencial el presidente de la AEV, Jaime Pérez.
No obstante, indica que “es necesario evaluar si las vacunas mantenían su capacidad inmunizante, es decir, si seguían siendo efectivas para proteger a quienes las recibieron. Esta valoración debe realizarse de forma individualizada”.