La AEMPS informa sobre dificultades en el abastecimiento del medicamento Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha anunciado un problema de suministro del medicamento Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable (5 ampollas de 10 ml, CN 966317), cuyo titular es el laboratorio Atnahs Pharma Netherlands B. V. Se prevé que esta situación se extienda, al menos, hasta febrero de 2026.
Según detalla la AEMPS, la escasez se origina por un incremento en la demanda de este fármaco. El laboratorio está limitando la distribución de las unidades disponibles mediante un control estricto, lo que dificulta el acceso al tratamiento para los pacientes que lo necesitan.
Tenormin 0,5 mg/ml inyectable contiene atenolol, un betabloqueante selectivo beta-1, y es el único medicamento autorizado y comercializado en España con este principio activo, dosis y forma farmacéutica vía parenteral. Está indicado para el tratamiento de arritmias cardíacas y para la intervención temprana en la fase aguda del infarto agudo de miocardio, lo que hace que su ausencia tenga un impacto significativo en la práctica clínica hospitalaria.
Para tratar de garantizar el acceso a los tratamientos, la AEMPS está llevando a cabo gestiones para la importación de medicamento extranjero. Sin embargo, hasta ahora no se ha conseguido localizar atenolol inyectable en otros mercados, por lo que esta opción permanece, por el momento, sin resultado.
Aunque no existe otro medicamento con atenolol inyectable en España, la Agencia resalta que hay otros fármacos en formulación inyectable que pueden utilizarse como alternativas terapéuticas, dependiendo de la situación clínica. Entre estas alternativas se incluyen otros betabloqueantes intravenosos y antiarrítmicos intravenosos de diferentes grupos farmacológicos.
Recomendaciones para los profesionales sanitarios
La AEMPS aconseja a los profesionales que evalúen, según la condición clínica de cada paciente, la derivación hacia estas alternativas disponibles en el mercado. Esto implica que la selección del sustituto debe adaptarse individualmente, tanto para los pacientes con arritmias como para aquellos en fase aguda de infarto de miocardio para quienes se hubiera previsto el uso de atenolol inyectable.
Al mismo tiempo, la Agencia asegura que lleva a cabo “todas las gestiones necesarias” para resolver la situación con la mayor celeridad posible y que mantiene comunicación con los laboratorios que comercializan posibles alternativas para incrementar su producción y reducir la presión sobre el suministro.
La AEMPS recuerda además que dispone de un listado público y actualizado sobre problemas de suministro de medicamentos, accesible a través de su página web, donde se puede seguir la evolución de este y otros incidentes de desabastecimiento.