En marcha estudios clínicos para evaluar un catéter innovador capaz de tratar con precisión y seguridad el tejido cardíaco afectado mediante pulsos de energía únicos y de menor duración. Este avance tecnológico fue diseñado, fabricado y probado en la Unión Europea.
Se estima que aproximadamente el 10% de los europeos mayores de 60 años padecen arritmia cardíaca.
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“La percepción clínica de esta afección varía mucho,” detalla Petr Neužil, jefe de la Clínica de Cardiología en el Hospital Na Homolce, uno de los centros principales de la República Checa. “El paciente puede no presentar síntomas; en ocasiones, es absolutamente asintomático. Otras veces puede experimentar palpitaciones, dificultad para respirar, sensación de ahogo y, con frecuencia, debilidad.”
Los médicos abordan esta afección mediante ablaciones realizadas con catéteres flexibles, tubos delgados que se introducen en los vasos sanguíneos y se dirigen al corazón. Estos dispositivos emplean energía térmica o fría para provocar pequeñas cicatrices en la superficie del corazón. Dichas cicatrices ayudan a interrumpir o aislar las señales eléctricas que generan latidos irregulares.
Los hospitales checos pueden atender apenas a 10,000 pacientes anualmente — alrededor del 25% de quienes lo requieren. Las listas de espera se extienden hasta 10 meses. Por eso, este hospital participa en estudios clínicos con un catéter innovador que puede tratar más tejido dañado con pulsos únicos y de menor duración.
Este avance podría acelerar el tratamiento de forma segura, acortar el tiempo de recuperación, reducir las listas de espera y disminuir los costos operativos.
“El tiempo con el catéter es menor. Se realiza una única aplicación. Disminuyen las intervenciones, las manipulaciones y menos herramientas son necesarias para acceder,” explica Neužil.
El catéter fue creado por BTL Industries, una empresa familiar que se ha consolidado como líder mundial en dispositivos médicos. Sus productos tecnológicos se exportan a 80 países. Este nuevo catéter y su unidad de control fueron diseñados para acelerar y perfeccionar el procedimiento de ablación.
“El médico posiciona el catéter en la vena y realiza la ablación con una única aplicación sobre toda el área necesaria simultáneamente. Esto reduce el tiempo desde tres horas a solo 15 minutos,” afirma Martin Hanuliak, responsable de Gestión de Producto. “El procedimiento es más seguro gracias a pulsos de microsegundos — una millonésima de segundo — que destruyen de manera precisa el miocardio sin afectar tejidos circundantes, favoreciendo una recuperación más ágil y eficaz.”
La empresa cuenta con 4,500 empleados en todo el mundo, incluyendo 650 ingenieros.
“La principal diferencia entre nuestro catéter y los convencionales es su mayor complejidad,” explica Jiří Dašek, gerente de producto. “Incluye componentes muy pequeños, menores a un milímetro. Además, nuestro catéter es móvil, en contraste con los modelos anteriores que eran rectos y no tenían partes móviles.”
Una vez aprobados por las autoridades sanitarias, se prevé que el catéter y su unidad de control sean fabricados íntegramente en la Unión Europea. Cada año, se producen un millón de placas electrónicas en las instalaciones de la empresa, que se ensamblan en cerca de 40,000 dispositivos médicos diferentes.
“Nuestro volumen de negocio generalmente crece entre un 10% y 15% anualmente, aunque el crecimiento varía según la área. A veces la cardiología avanza más rápido, otras veces la fisioterapia. Depende del producto. Mantener el crecimiento implica innovar continuamente,” apunta Tomas Drbal, Director de Tecnología.
El nuevo catéter lidera esta iniciativa en innovación. Actualmente se encuentra en estudios clínicos, y médicos junto a desarrolladores confían en que estará disponible en los mercados europeos a comienzos de 2028.
